マイシグナルは怪しい？検査の科学的根拠と納得して受けるための注意点

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「尿を送るだけでがんのリスクがわかるなんて、本当だろうか」と疑問を持つ方は少なくありません。マイシグナルは名古屋大学発のベンチャー企業Craif株式会社が開発した尿中マイクロRNA検査であり、国際医学誌への論文掲載や全国の医療機関への導入実績など、科学的な裏付けを備えた検査です。

ただし、がんリスク検査はあくまで「リスク評価」であり、確定診断とは異なります。どんな検査にも得意な領域と限界があるため、仕組みや注意点を正しく把握したうえで受検を判断することが大切です。

この記事では「マイシグナルは怪しいのでは」と不安を感じている方に向けて、検査の科学的根拠、費用、受検前に知っておくべきポイントまでわかりやすく解説します。

マイシグナルが「怪しい」と言われてしまう背景には理由がある

マイシグナルに対して「怪しい」という印象を抱く方がいる最大の原因は、尿だけでがんのリスクがわかるという仕組みがまだ広く知られていないことにあります。新しい技術に対して不安を覚えるのは自然な反応であり、疑問を持つこと自体は決して間違いではありません。

「尿でがんがわかる」という言葉だけが独り歩きしやすい

マイシグナルの広告やメディア露出が増えるにつれ、「尿でがんがわかる」というキャッチコピーだけが先行してしまうケースが見られます。採血も内視鏡も不要で、自宅から尿を郵送するだけという手軽さは、逆に「そんな簡単に本当にわかるのか」という疑念を生みやすいのでしょう。

実際には、尿中に含まれるマイクロRNA（遺伝子の発現を調節する小さなRNA分子）をAIで解析するという高度な技術が使われています。表面的な手軽さと、裏側にある技術の複雑さとのギャップが、不信感の一因となっています。

がんの「確定診断」ではなく「リスク評価」である点が誤解を招く

従来の腫瘍マーカーとの違いがわかりにくい

病院で受ける血液検査の腫瘍マーカー（CEAやCA19-9など）とマイシグナルの違いを正確に理解している方は多くありません。腫瘍マーカーはがんがある程度進行してから数値が上がる傾向があるのに対し、マイシグナルはマイクロRNAの発現パターンを読み取ることで、早期段階からリスクを検出できる点が異なります。

こうした違いが十分に周知されていないため、「既存の検査で十分なのでは」「新しい検査は信用できない」という印象につながっているのかもしれません。

ネット上の情報だけでは判断材料が不足しがち

インターネットで「マイシグナル 怪しい」と検索すると、肯定的な記事も否定的な記事も出てきます。しかし、根拠となるデータや論文に触れずに感想だけで書かれた情報も混在しているため、読者が正確に判断するのは容易ではないでしょう。

マイシグナルの仕組み｜尿中マイクロRNAでがんリスクを見つけ出す技術とは

マイシグナルは、尿に含まれるマイクロRNAをAI（人工知能）で解析し、がんリスクを評価する検査です。がん細胞は健康な細胞とは異なるパターンでマイクロRNAを放出する性質があり、その違いを捉えることで早期段階からリスクを判定できます。

マイクロRNAはがん細胞が放出する「信号」のような存在

マイクロRNAとは、細胞間で情報を伝達する非常に小さなRNA分子です。体内のすべての細胞がマイクロRNAを放出していますが、がん細胞は自らの増殖や転移に有利な環境を作り出すために、健康な細胞とは異なる種類・量のマイクロRNAを活発に分泌します。

このマイクロRNAは血液だけでなく尿中にも存在するため、採血なしで検体を採取できるのがマイシグナルの大きな特徴です。

独自のナノテクノロジーで微量なマイクロRNAを濃縮・解析する

マイシグナルを開発したCraif株式会社は、名古屋大学発のベンチャー企業です。独自の基盤技術「NANO IP」を使い、尿中の細胞外小胞体（細胞が分泌する微小な袋状の構造物）に含まれるマイクロRNAを高精度で濃縮・抽出します。

抽出したマイクロRNAの発現パターンを機械学習アルゴリズムで解析し、がんの種類ごとにリスクを判定する仕組みです。20以上の特許技術が使われており、1万件以上の尿検体データをもとにAIモデルが構築されています。

1回の検査で最大10種類のがんリスクを部位別に評価できる

マイシグナル・スキャンでは、すい臓がん、肺がん、胃がん、大腸がん、食道がん、卵巣がん、乳がん、前立腺がん、腎臓がん、膀胱がんの計10種類のがんリスクを一度に評価できます。女性は前立腺がんを除く9種、男性は乳がん・卵巣がんを除く8種が対象です。

部位ごとにリスク判定が出るため、万が一リスクが高い結果だった場合にも、次にどの診療科で精密検査を受ければよいかが明確になるでしょう。

科学的根拠はあるのか｜マイシグナルの精度を裏付ける論文と研究データ

マイシグナルの信頼性は、国際的な医学誌に掲載された研究論文と、大学・研究機関との共同研究データによって裏付けられています。「怪しい」と感じている方にこそ確認してほしい、具体的なエビデンスを紹介します。

Lancet姉妹紙eClinicalMedicineに掲載されたすい臓がん研究

2024年11月、マイシグナルの開発根拠となる研究成果が、国際医学誌Lancetの姉妹紙であるeClinicalMedicineに論文として掲載されました。この研究では、すい臓がん患者153名と健常者309名を対象に、尿中マイクロRNA検査の精度が検証されています。

従来の血液マーカーCA19-9が早期すい臓がん（ステージI/IIA）で感度37.5%にとどまるのに対し、尿中マイクロRNA検査では感度92.9%という高い数値が報告されました。この差は、早期発見が極めて困難なすい臓がんにおいて大きな意味を持ちます。

AUC 0.9以上という精度指標が示す検査の信頼度

AUC（Area Under the Curve）とは、検査がどれだけ正確にがんの有無を判別できるかを示す統計指標で、1.0に近いほど精度が高いと評価されます。医学の世界では0.8以上で「精度が高い」、0.9以上で「きわめて精度が高い」とみなされています。

マイシグナルの主要がん種におけるAUC実績

• すい臓がん：AUC 0.995
• 尿路上皮がん：AUC 0.993
• 10種のがん種すべてでAUC 0.9以上を達成

約50の研究機関との共同研究が検査の基盤を支えている

マイシグナルは、国立がん研究センターや慶應義塾大学医学部、北斗病院など国内外約50の研究機関との共同研究によって開発が進められてきました。単一の企業が独自に主張しているわけではなく、複数の医療機関が参加した臨床研究のデータに基づいている点は、信頼性を評価するうえで見逃せません。

AUC（Area Under the Curve）とは、検査の精度を総合的に評価する統計指標です。横浜国立大学との共同研究では10種のがんにおいてAUC 0.9以上が確認されており、なかでもすい臓がんではAUC 0.995という非常に高い数値が報告されています。

全国2000軒以上の医療機関がマイシグナルを導入済み

2022年2月のサービス開始から約3年で、マイシグナルは全国47都道府県の2000軒以上の医療機関に導入されました。総合病院や健診施設、クリニックなど幅広い施設で活用が進んでおり、人間ドックや企業健診に組み込まれるケースも増えています。

医療機関が導入を決める際には検査の科学的根拠が厳しく評価されるため、導入施設数の増加自体が一つの信頼の指標といえるでしょう。

マイシグナルの費用と他のがん検査との比較｜高いと感じる前に知りたい判断基準

マイシグナル・スキャンの検査費用は決して安くはなく、一般的な健康診断と比べると高額に感じるかもしれません。しかし、他のがん検査と比較したうえで「何にお金を払っているのか」を理解すれば、費用に対する印象は変わってくるはずです。

マイシグナル・スキャンの費用は複数のがんリスクをまとめて評価できる価格設定

マイシグナル・スキャンの費用は、男性オールインワン検査で約65,000円です。一見すると高額ですが、1回の検査で最大10種類のがんリスクを部位別に評価できることを考えると、がん種あたりの費用は数千円程度になります。

一方、全身のがんを画像で調べるPET検査は1回あたり10万円以上かかることもあります。PET検査は消化管など一部の部位では評価が難しいという特性もあるため、検査の特徴と費用のバランスを見て選ぶことが重要です。

がんの発見時期によって治療費は大きく変わる

がんはステージが早いほど治療の選択肢が広がり、身体的・経済的な負担も軽くなります。ステージ1で見つかった場合とステージ4で見つかった場合では、治療費に300万円以上の差が出るケースもあると言われています。

治療が長引くと医療費だけでなく、通院や入院に伴う時間の損失、仕事への影響など生活全体に大きなダメージが及びます。早期発見・早期治療につなげる手段の一つとして費用対効果を考えると、リスク検査への投資は長期的な視点で捉えるべきでしょう。

従来の腫瘍マーカー検査との費用差が生まれる理由

血液による一般的な腫瘍マーカー検査（CEA、PSAなど）は1項目あたり2,000〜3,000円程度で受けられます。費用だけを比べるとマイシグナルは割高に映るかもしれません。

しかし、両者はそもそも使っている技術が大きく異なります。マイシグナルではナノテクノロジーによるマイクロRNAの濃縮・抽出と、大規模データに基づくAI解析を行っているため、研究開発費用や測定機器のコストが検査価格に反映されているのです。

受検前に必ず押さえたい｜マイシグナルの注意点と限界

マイシグナルには科学的な根拠がある一方で、どんな検査にも限界は存在します。過度な期待を持って受検すると「思っていたのと違った」と感じる原因になるため、事前に注意点を把握しておくことが大切です。

100%がんを見つけられる検査は存在しない

マイシグナルに限らず、世の中にはがんを100%の確率で検出できる検査は一つもありません。どれほど精度が高くても、偽陰性（がんがあるのにリスクが低いと出る）や偽陽性（がんがないのにリスクが高いと出る）の可能性はゼロにならないのです。

マイシグナルの結果が「低リスク」であっても、がんがないことを保証するものではありません。定期的な健康診断やがん検診と組み合わせて、総合的に健康管理を行う姿勢が求められます。

リスク判定と確定診断は別物だと認識しておく

• マイシグナルの結果は「がんのリスクが高いか低いか」を示すもの
• 確定診断には画像検査や病理検査など追加の医療行為が必要
• リスクが高いと判定された場合は速やかに医療機関を受診する

検査対象外となるケースもある

マイシグナルの検査対象には年齢や健康状態による制限があります。がん治療中の方や、マイクロRNAとがんの関連性について十分な検証が行われていない状態の方は、原則として検査対象外です。

また、尿検体はチルド（冷蔵）状態で郵送する必要があるため、対応している郵便局へ持ち込むか集荷依頼をする手間が発生します。手軽な検査ではあるものの、検体の取り扱いには一定の注意が求められるでしょう。

結果が届いた後の行動計画をあらかじめ想定しておく

検査結果を受け取ったとき、リスクが高い部位があった場合にどうするかを事前に考えておくと安心です。マイシグナルの結果報告書にはがん種ごとのリスクスコアと受検後の対応ガイドが記載されており、カスタマーサポートでも診療科の案内を受けられます。

「結果が悪かったらどうしよう」と不安に感じる気持ちは自然ですが、リスクが高いと出た場合こそ早めに専門医に相談し、精密検査につなげることで早期対応が可能になります。

マイシグナルはこんな方に向いている｜受検を検討すべきケースを具体的に紹介

マイシグナルは万人にとって必須の検査ではありませんが、特定の状況や悩みを抱えている方にとっては有力な選択肢になり得ます。自分に合った検査かどうかを見極めるために、受検が向いているケースを整理しました。

忙しくて病院でのがん検診を後回しにしがちな方

仕事や家庭の事情で病院を受診する時間が確保できず、がん検診を何年も受けていないという方は多いのではないでしょうか。マイシグナルは自宅で採尿して郵送するだけで完結するため、通院のスケジュール調整が不要です。

食事制限や前日からの準備も必要なく、普段通りの生活のなかで検体を採取できます。検査のハードルが低いからこそ、「まずはリスクを知る第一歩」として活用しやすいでしょう。

家族にがん経験者がいて将来への不安を抱えている方

親や兄弟姉妹ががんに罹患した経験があると、「自分もいつかがんになるかもしれない」という漠然とした不安を感じるものです。マイシグナルは現在のがんリスクを部位別に評価できるため、闇雲に心配し続けるよりも具体的なデータに基づいて判断できるようになります。

遺伝的ながんリスクを調べたい場合は、だ液を使った遺伝子検査「マイシグナル・ナビ」を併用する選択肢もあります。

痛みを伴う検査に抵抗がある方にとって負担のない選択肢

採血の針が苦手だったり、内視鏡検査の辛さがトラウマになっていたりする方にとって、痛みのない検査というのは大きな魅力です。マイシグナルは尿を採取するだけで体への侵襲がないため、検査そのものへの恐怖心が軽減されます。

もちろん、マイシグナルだけで検診を完結させるのではなく、リスクが見つかった場合には従来の精密検査を受けることが前提です。あくまでも「検査を受けるきっかけづくり」として位置づけると、うまく活用できるかもしれません。

納得して受検するために｜マイシグナルを受ける前にやっておきたい3つの準備

「怪しい」という不安を払拭し、検査結果を前向きに活かすには、受検前の心構えと準備が重要です。お金を払って受ける以上、後悔のない判断をするための具体的な準備を3つにまとめました。

公式サイトや論文で一次情報を自分の目で確認する

かかりつけ医や主治医に相談して医師の意見も取り入れる

検査を受けるかどうか迷っているなら、まずはかかりつけ医に相談してみてください。自分の健康状態や既往歴を踏まえたうえで、マイシグナルが適切な選択肢かどうかアドバイスをもらえます。

医師によっては尿中マイクロRNA検査に詳しくないケースもありますが、「こういう検査を受けようと思っている」と伝えるだけでも、今後の検診計画を見直すきっかけになるでしょう。

検査結果をどう活かすかを家族と事前に話し合っておく

がんリスク検査の結果は、受検した本人だけでなく家族にも影響を与えます。リスクが高い結果が出た場合にどの医療機関で精密検査を受けるか、費用をどう捻出するかなど、具体的な対応を家族と事前に共有しておくとスムーズです。

逆にリスクが低い結果であっても、安心しきるのではなく今後も定期的な検診を続けることを家族全体で確認しておくと、健康管理の意識が高まります。

よくある質問

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