再生医療・iPS category
再生医療とがん治療の関わりは、がんを攻撃する細胞を作って体へ入れる方向と、治療で傷んだ体の働きを補う方向の二つに分かれます。今の診療で受けられる代表は、本人の細胞を加工するCAR-T療法です。
iPS細胞から免疫の細胞を作り置きする方法は、人への投与が始まったものの、効果を確かめている途中にあります。再生医療をうたう自由診療では、届け出の有無と効果の根拠を別々に確かめる姿勢が欠かせません。
研究中の治療に近づく正規の道の一つは治験なので、まず主治医に相談するとよいでしょう。
目次Outline
再生医療のがん治療は診療と研究を分けて考える
がん領域の再生医療には、がんを攻撃する方法と、治療後の体の働きを補う方法があります。治療を考えるときは、この二つの目的に加え、診療に入っている治療と研究中の治療を分けて考えます。
国内の保険診療に入っているCAR-T療法
CAR-T療法は、本人の血液から取り出したT細胞（免疫の細胞）に、がんの目印を見つける受容体を組み込んで体へ戻す治療です。国内では、白血病・悪性リンパ腫・多発性骨髄腫の一部で公的医療保険の対象になっています。
細胞の発見から治療に届くまで
iPS細胞は、体の細胞をさまざまな細胞になれる状態へ戻したものです。ノーベル賞の対象となった発見から実用化へ向けて研究が進む一方、現在の本人由来のCAR-T療法とは製造方法が異なり、がん治療への活用は多くが研究・試験の段階にあります。
がんを攻撃する細胞をiPS細胞から作る研究
iPS細胞を経由する方法は、同じ設計の免疫細胞をあらかじめ作り置きするための開発です。患者さんごとに細胞を採取して製造する方法との違いは、供給の仕方にあります。
| 比較する点 | 現在の本人由来CAR-T | iPS細胞を経由する方法 |
|---|---|---|
| 元になる細胞 | 患者さん本人のT細胞 | あらかじめ用意したiPS細胞 |
| 作る時期 | 本人から採取した後 | 投与前の作り置きを目指す |
| いまの段階 | 一部の血液がんで診療に使用 | 研究・試験で評価中 |
作り置きで減らしたい待ち時間と製造負担
同じ元細胞から繰り返し製造する狙いは、採取から製造までの待ち時間や費用の負担を減らすことです。他人由来の細胞を使う場合は、体が入れた細胞を排除したり、入れた細胞が体を攻撃したりする問題への対策も開発の課題となります。
がんの目印を免疫に伝えるワクチンの研究
免疫にがんの目印を伝えるワクチンの開発でも、iPS細胞技術の活用を検討しています。iPS細胞技術を活用したがんワクチンの開発は研究段階にあり、再発予防の効果を判断するには長い観察が必要です。
NK細胞で人への投与を開始
NK細胞は、異常な細胞を見つけて攻撃する免疫細胞で、がんの目印を認識する受容体を組み込む方法も研究中です。
iPS細胞から作ったNK細胞をB細胞リンパ腫に使う初期の試験では、重い副作用は少なく投与でき、一部の人で腫瘍が小さくなりましたが、少人数の試験であり、ほかの治療との比較はこれからです。
iPS細胞由来のCAR-T療法やNK細胞療法の効果を読む際は、対象の病気と併用した治療にも注目します。
薬選びを支える再生医療関連の技術
体の外でがん組織を育てる技術は、薬の反応や新薬の候補を調べるための道具です。細胞を患者さんに入れる治療とは異なり、体外での反応を診療にどう生かすかが課題です。
小さながん組織で薬への反応を比べる
がんオルガノイドは、患者さんから採ったがん組織を小さな立体構造として育て、複数の薬に対する反応を比べる方法です。大腸がんでは、この反応と実際の治療の効き方を比べた研究をまとめた報告があり、研究者が薬選びの補助に使える条件を検討しています。
立体モデルでも体内のすべては再現できない
3Dバイオプリンティングは、細胞や材料を立体的に配置してがんモデルを作り、薬の候補を調べる技術です。がんオルガノイドによる個別化医療と同様、体外の反応だけでは体内の免疫反応や薬の届き方まで判断できず、病状も併せて考えます。
治療後の機能低下を補う再生医療
がん治療で低下した唾液腺の働きや、手術で失った骨などを補う研究も進んでいます。狙うのはがんへの攻撃ではなく、食事や会話などの生活を支える機能の回復です。
口の乾きには今ある手当ても継続
放射線治療後の口の乾きに対し、他人由来の幹細胞を唾液腺に入れる方法は、安全性などを調べる試験の段階です。研究への期待から保湿や人工唾液などの手当てを中断せず、飲み込みにくさや食事への影響を主治医に伝えるとよいでしょう。
組織を補う技術は部位ごとに開発の段階が違う
細胞と、その細胞を支える足場を使って組織を補う再生医療では、骨と気管など、部位ごとに開発の段階が異なります。臓器機能の回復を目的とする方法を検討するときも、自分の治療部位に使える技術かどうかを主治医に尋ねましょう。
自由診療の再生医療を勧められたときの確認事項
がんの患者さんへ、免疫細胞や幹細胞を使う治療を自由診療として案内する施設があります。
届け出の有無と効果の根拠は別々に確認
再生医療等の提供計画は、法に基づく審査や行政への届け出で提供体制を確認するための情報です。届け出はがんへの効果の証明ではないため、自分と同じ病気に対する試験結果も施設に尋ね、説明を受けて判断します。
- 提供計画 … 厚生労働省が公開する、届け出のあった再生医療等提供計画と提供機関の一覧で確認する
- 細胞の内容 … 誰の何の細胞を、どこへ、どう使うか
- 効果の根拠 … 自分と同じ病気の人を対象に試験で確かめたか
- 費用と対応 … 総額や追加負担、効果がない場合や体調悪化時の対応は何か
自分の細胞を使っても健康被害は起こり得る
根拠が十分でない幹細胞治療では、投与後の感染などの健康被害の報告があり、自分の細胞を使うという説明だけで安全とは判断できません。再生医療等の安全性確保法による規制の確認とともに、期待できる利益と害について施設に説明を求めます。
研究中の再生医療を希望するときは治験を主治医に相談
研究中の治療を検討する正規の道の一つが治験です。希望だけでは参加できず、担当医と実施側が病期や治療歴を確認し、臓器の働きなども含めて参加の条件に合うかを確かめます。
参加を断る自由と通院の負担
再生医療の臨床試験（治験）を希望する場合は、試験の目的や通院・検査の負担を含めて、まず主治医と相談しましょう。説明を聞いて参加を断る自由も、参加後に途中でやめる自由もあり、同意を急ぐ必要はありません。
よくある質問
臍帯血や脂肪の幹細胞を保管すれば、将来のがん治療に使えますか？
将来に備えて保管しておいた臍帯血や脂肪の幹細胞を、自分のがん治療に使う方法は、現時点では確立していません。臍帯血移植という診療上の利用と、個人で保管した細胞を自分のがん治療に使えることは分けて考えましょう。
海外で細胞治療を受けるよう勧められたら、だれに相談しますか？
まず今のがん治療を担当する主治医に、施設からの説明資料を見せて相談しましょう。使う細胞や治療内容に加え、渡航で今の治療に影響が出ないか、帰国後に体調が悪化した際の診療をどこで受けるかまで、契約前に相談することが大切です。
再生医療の費用は、医療費控除や民間保険の対象になりますか？
再生医療という名称だけでは決まらないため、医療費控除については税務署に、民間保険の給付については契約先の保険会社に確かめます。治療の目的や内容が分かる資料と費用の明細を施設から受け取り、支払う前に問い合わせるとよいでしょう。
がん治療後の口の乾きは、どの診療科に相談すればよいですか？
まずがん治療の主治医に相談し、症状に応じて歯科や歯科口腔外科などの診療につないでもらいましょう。乾きが始まった時期と使っている薬を伝え、痛みや飲み込みにくさがあれば一緒に話すと、原因を調べる際や日々のケアを選ぶ際の手がかりになります。
再生医療の治験を探す間、今のがん治療をやめてもよいですか？
参加できるか決まっていない段階で、自己判断による治療の中断は避けてください。治験の相談や情報収集は今の診療と並行して進められるので、次の受診や薬の予定を主治医と共有し、治療を休むかどうかも自分だけで決めずに相談しましょう。
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この記事を書いた人Wrote this article
前田 祐助医学博士 / 医師
慶應義塾大学医学部大学院にて、がんの発生メカニズム（発癌機構）や、慢性炎症と腫瘍の関係性に関する基礎研究に従事し、医学博士号を取得。 特に、胃がんにおける炎症微小環境の解析や、細胞シグナル伝達（COX-2/PGE2経路など）による腫瘍形成の研究において実績を持つ。 現在は、大学病院や研究機関で培った「根拠（エビデンス）に基づく医療」の視点を活かし、疾患の早期発見や予防医療の啓発活動を行っている。
【保有資格・所属】
医学博士（慶應義塾大学）/ 医師免許 / 日本内科学会 / 日本医師会認定産業医
